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Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren (angela.steinbach@uk-koeln.de oder vassiliki.dimitriou@uk-koeln.de).

  • Virale Infektionen (Beschreibung)
    • COVID-19 (Beschreibung)
      • Therapiestudien (Beschreibung)
        • APN01-COVID-19: Rekombinantes humanes Angiotensin-konvertierendes Enzym 2 (rhACE2) zur Behandlung von Patienten mit COVID-19
        • COMIHY: Hydroxychloroquin zur Behandlung der leichten COVID-19-Krankheit
        • COVID-19 ACTT-EU/UK: Eine multizentrische, adaptive, randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Prüfmedikation zur Behandlung von COVID-19 bei stationär behandelten Erwachsenen - Studienversion für Zentren in der Europäische Union/Großbritannien
        • COVID-19 EFC16844: Eine adaptive Phase 2/3, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sarilumab bei hospitalisierten Patienten mit COVID19
        • COVID-19 Hydroxychloroquine for COVID-19: Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung von Hydroxychloroquin im Vergleich zu Placebo zur Behandlung erwachsener Patienten mit akuter Coronavirus-Krankheit 2019 - COVID-19
        • COVID-19 WA42380: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tocilizumab bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie
        • COVID-19 XPORT-CoV-1001: Eine randomisierte Phase-II-Einzelblindstudie zur Beurteilung der Aktivität und Sicherheit von niedrig dosiertem oralem Selinexor (KPT-330) bei Patienten mit schwerer COVID-19 (XPORT-COV-1001) Infektion
        • CovidVal01: Dreiarmige, randomisierte Studie zur Behandlung von SARS-CoV2 Infektionen (Covid 19) mit Valsartan oder Placebo
        • COVit: Verbesserung des Ernährungsstatus bezüglich Nicotinamid (Vitamin B3) und Verlauf der COVID-19-Erkrankung
        • GI-HOPE: GM-CSF Inhalation zur Verbesserung der Wirtsabwehr und der Wiederherstellung der alveolären Barrierefunktion
        • GS-US-540-5773: Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Remdesivir (GS-5734™) bei Studienteilnehmern mit schwerer Coronavirus-Erkrankung (COVID-19)
        • GS-US-540-5774: Eine randomisierte Phase 3 Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Remdesivir (GS-5734™) gegenüber Standartherapie (SoC) bei Studienteilnehmern mit moderater COVID-19-Erkrankung
        • HCQ und Pantoprazol in Covid-19: Einfluss von Pantoprazol auf Absorption und Disposition von Hydroxychloroquin als Wirkstoff für Covid-19
        • RECOVER: Eine randomisierte, offene Phase II Studie bei Hochrisikpatienten mit bestätigter schwerer SARS-CoV-2-Erkrankung mit oder ohne Plasmainfusion von Personen nach überstandener SARS-CoV-2-Infektion
        • REMAP-CAP: Randomisierte, eingebettete, multifaktorelle, adaptive Plattform-Studie für ambulant erworbene Pneumonie (REMAP-CAP)
        • RuxoCoFlaM: Eine Klinische Phase II Studie zur First-Line-Therapie von Stadium II/III Covid-19 Patienten zur Behandlung der Hyperinflammation
        • RUXOCOIL: Ein einarmige, offene Phase II Studie zur Gabe von Ruxolitinib bei Covid-19 Patienten mit dem Risiko ein akutes Atemnotsyndrom zu entwickeln
        • WHO-SOLIDARITY-GERMANY: Internationale randomisierte Studie zur spezifischen antiviralen Behandlung von COVID-19 bei Krankenhauspatienten zusätzlich zum lokalen Versorgungsstandard - WHO-SOLIDARITY-GERMANY
      • Compassionate Use Programme (Beschreibung)
      • Prophylaxestudien (Beschreibung)
      • Diagnostische Studien (Beschreibung)
      • Antikörperstudien (Beschreibung)
      • Nicht-interventionelle Studien, Biobanken, Register (Beschreibung)
        • Aspergillosis in COVID19 on ICU: Pulmonale Aspergillose bei Kritisch Kranken COVID19-Patienten auf der Intensivstation - eine Multinationale Explorative Studie
        • BioMaSOTA: Biologische Material Sammlung zur Optimierung Therapeutischer Ansätze
        • CoPa: Befragung zum Umgang und zur Bewältigung der Corona-Pandemie und ihrer gesundheitlichen und seelischen Auswirkungen
        • Corona und Kognition: Die Auswirkungen der Restriktionen durch das Coronavirus SARS-CoV-2 auf die kognitive Gesundheit und Demenzprävention
        • CORSAAR: Corona im Saarland
        • COVID-19 Case-Cluster-Study-Heinsbergstudie: Durch virologische Diagnostik, auch des Lebensumfeldes, sowie mittels einer Fragebogenstudie soll bewertet werden, inwieweit die durchgeführten Tests richtig waren und wie sich das Virus über Luft, über Oberflächen, Bedarfsgegenstände, Lebensmittel und Wasser gegebenenfalls übertragen kann. Zusätzlich sollen die Probanden im Hinblick auf Vorerkrankungen und Kausalketten (Reise, Nahrung, Tierkontakt) befragt werden, um hieraus Präventionsempfehlungen für die gesamtdeutsche und europäische Bevölkerung zu generieren.
        • COVID-19 LEOSS Register: Lean European Open Survey on SARS-CoV-2
        • COVID-19 Mobile Tests für Köln - Community: COVID-19 Mobile Tests für Köln - Community
        • COVID-19 Mobile Tests für Köln - Uniklinik: COVID-19 Mobile Tests für Köln
        • COVID-19_MPI: Der Multidimensionale Prognostische Index (MPI) zur Prognostischen Stratifizierung Älterer Patienten mit Covid-19: Eine Prospektive Beobachtungsstudie
        • CovidDB: Internationale Datenbank für stationäre Covid-19 Patienten
        • GPN Register für COVID-19: Register für GPN Register für COVID-19 (SARS-CoV2-Infektionen) bei Kindern und Jugendlichen mit nephrologischer Grunderkrankung
        • ISI - Improving Diagnosis of Severe Infections in Immunocompromised Patients: Verbesserung der Diagnose schwerwiegenden Infektionen immungeschwächter Patienten
        • Kidney in COVID-19: Kidney in Coronavirus Disease 2019 Register
        • Pa-COVID-19: Phenotyping-Plattform und longitudinale Registerstudie für COVID-19 Patienten an der Charité
        • ProCoV: Prospektive molekularbiologische und serologische Untersuchung zum Nachweis von SARS-CoV-2 (COVID-19) bei Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern eines Krankenhauses der Regelversorgung
        • PROTEGO: Bewertung des Verlaufs von COVID-19-Erkrankungen und deren Wahrnehmung bei positiv getesteten Personen - eine prospektive umfragebasierte Studie
        • RespVir Network: Respiratorisches Virusnetzwerk
      • Master Protokolle (Beschreibung)
        • COVID-19 Clinical Trials Master Protocol: Eine multizentrische, adapative, randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit einer Prüfmedikation zur Behandlung von COVID-19 bei hospitalisierten Patienten
      • SARS-CoV-2 Best Practice (Beschreibung)
        • FAQ SARS-CoV-2 bei Krebspatienten: "Frequently Asked Questions" zu SARS-CoV2 bei Krebspatienten – Empfehlungen für Kliniker die Patienten mit onkologischen Erkankungen behandeln
    • MERS-CoV (Beschreibung)
    • Ebola (Beschreibung)
    • Hepatitis (Beschreibung)
    • HIV / AIDS (Beschreibung)
    • Influenza (Beschreibung)
    • Varizella zoster (Beschreibung)
  • Bakterielle Infektionen (Beschreibung)
  • Infektionen bei Immungeschwächten Patienten (Beschreibung)
  • Invasive Pilzinfektionen (Beschreibung)
  • Gastrointestinale Infektionen (Beschreibung)
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Als eigene Infrastruktur am Deutschen Zentrum für Infektionsforschung (DZIF) erfassen die Klinischen Studienzentren die Studienaktivitäten des DZIF im „Healex Site Management System (SMS)“. Die Studien werden nach Indikationen sortiert dargestellt und laufend aktualisiert.

Das Studienregister wurde aktuell um die Kategorie „COVID-19“ erweitert. Hier werden erstmals nicht ausschließlich DZIF-Studienaktivitäten dargestellt. Um in der aktuellen Pandemielage einen umfassenden Überblick zu den in Deutschland geplanten und bereits aktiven COVID-19 Studien bereitstellen zu können, kooperieren die Klinischen Studienzentren mit Forschern aus unterschiedlichen Deutschen Zentren der Gesundheitsforschung und weiteren Netzwerken.

Für Forschende: Falls Sie Ihre Studie in unserem Portal vermissen sollten, wenden Sie sich gerne an das Projektmanagement der Klinischen Studienzentren (angela.steinbach@uk-koeln.de oder vassiliki.dimitriou@uk-koeln.de).

  • Virale Infektionen (Beschreibung)
    • COVID-19 (Beschreibung)
      • Therapiestudien (Beschreibung)
        • APN01-COVID-19: Rekombinantes humanes Angiotensin-konvertierendes Enzym 2 (rhACE2) zur Behandlung von Patienten mit COVID-19
        • COMIHY: Hydroxychloroquin zur Behandlung der leichten COVID-19-Krankheit
        • COVID-19 ACTT-EU/UK: Eine multizentrische, adaptive, randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Prüfmedikation zur Behandlung von COVID-19 bei stationär behandelten Erwachsenen - Studienversion für Zentren in der Europäische Union/Großbritannien
        • COVID-19 EFC16844: Eine adaptive Phase 2/3, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Sarilumab bei hospitalisierten Patienten mit COVID19
        • COVID-19 Hydroxychloroquine for COVID-19: Randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung von Hydroxychloroquin im Vergleich zu Placebo zur Behandlung erwachsener Patienten mit akuter Coronavirus-Krankheit 2019 - COVID-19
        • COVID-19 WA42380: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tocilizumab bei Patienten mit schwerer COVID-19-Pneumonie
        • COVID-19 XPORT-CoV-1001: Eine randomisierte Phase-II-Einzelblindstudie zur Beurteilung der Aktivität und Sicherheit von niedrig dosiertem oralem Selinexor (KPT-330) bei Patienten mit schwerer COVID-19 (XPORT-COV-1001) Infektion
        • CovidVal01: Dreiarmige, randomisierte Studie zur Behandlung von SARS-CoV2 Infektionen (Covid 19) mit Valsartan oder Placebo
        • COVit: Verbesserung des Ernährungsstatus bezüglich Nicotinamid (Vitamin B3) und Verlauf der COVID-19-Erkrankung
        • GI-HOPE: GM-CSF Inhalation zur Verbesserung der Wirtsabwehr und der Wiederherstellung der alveolären Barrierefunktion
        • GS-US-540-5773: Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Remdesivir (GS-5734™) bei Studienteilnehmern mit schwerer Coronavirus-Erkrankung (COVID-19)
        • GS-US-540-5774: Eine randomisierte Phase 3 Studie zur Bewertung der Sicherheit und antiviralen Aktivität von Remdesivir (GS-5734™) gegenüber Standartherapie (SoC) bei Studienteilnehmern mit moderater COVID-19-Erkrankung
        • HCQ und Pantoprazol in Covid-19: Einfluss von Pantoprazol auf Absorption und Disposition von Hydroxychloroquin als Wirkstoff für Covid-19
        • RECOVER: Eine randomisierte, offene Phase II Studie bei Hochrisikpatienten mit bestätigter schwerer SARS-CoV-2-Erkrankung mit oder ohne Plasmainfusion von Personen nach überstandener SARS-CoV-2-Infektion
        • REMAP-CAP: Randomisierte, eingebettete, multifaktorelle, adaptive Plattform-Studie für ambulant erworbene Pneumonie (REMAP-CAP)
        • RuxoCoFlaM: Eine Klinische Phase II Studie zur First-Line-Therapie von Stadium II/III Covid-19 Patienten zur Behandlung der Hyperinflammation
        • RUXOCOIL: Ein einarmige, offene Phase II Studie zur Gabe von Ruxolitinib bei Covid-19 Patienten mit dem Risiko ein akutes Atemnotsyndrom zu entwickeln
        • WHO-SOLIDARITY-GERMANY: Internationale randomisierte Studie zur spezifischen antiviralen Behandlung von COVID-19 bei Krankenhauspatienten zusätzlich zum lokalen Versorgungsstandard - WHO-SOLIDARITY-GERMANY
      • Compassionate Use Programme (Beschreibung)
      • Prophylaxestudien (Beschreibung)
      • Diagnostische Studien (Beschreibung)
      • Antikörperstudien (Beschreibung)
      • Nicht-interventionelle Studien, Biobanken, Register (Beschreibung)
        • Aspergillosis in COVID19 on ICU: Pulmonale Aspergillose bei Kritisch Kranken COVID19-Patienten auf der Intensivstation - eine Multinationale Explorative Studie
        • BioMaSOTA: Biologische Material Sammlung zur Optimierung Therapeutischer Ansätze
        • CoPa: Befragung zum Umgang und zur Bewältigung der Corona-Pandemie und ihrer gesundheitlichen und seelischen Auswirkungen
        • Corona und Kognition: Die Auswirkungen der Restriktionen durch das Coronavirus SARS-CoV-2 auf die kognitive Gesundheit und Demenzprävention
        • CORSAAR: Corona im Saarland
        • COVID-19 Case-Cluster-Study-Heinsbergstudie: Durch virologische Diagnostik, auch des Lebensumfeldes, sowie mittels einer Fragebogenstudie soll bewertet werden, inwieweit die durchgeführten Tests richtig waren und wie sich das Virus über Luft, über Oberflächen, Bedarfsgegenstände, Lebensmittel und Wasser gegebenenfalls übertragen kann. Zusätzlich sollen die Probanden im Hinblick auf Vorerkrankungen und Kausalketten (Reise, Nahrung, Tierkontakt) befragt werden, um hieraus Präventionsempfehlungen für die gesamtdeutsche und europäische Bevölkerung zu generieren.
        • COVID-19 LEOSS Register: Lean European Open Survey on SARS-CoV-2
        • COVID-19 Mobile Tests für Köln - Community: COVID-19 Mobile Tests für Köln - Community
        • COVID-19 Mobile Tests für Köln - Uniklinik: COVID-19 Mobile Tests für Köln
        • COVID-19_MPI: Der Multidimensionale Prognostische Index (MPI) zur Prognostischen Stratifizierung Älterer Patienten mit Covid-19: Eine Prospektive Beobachtungsstudie
        • CovidDB: Internationale Datenbank für stationäre Covid-19 Patienten
        • GPN Register für COVID-19: Register für GPN Register für COVID-19 (SARS-CoV2-Infektionen) bei Kindern und Jugendlichen mit nephrologischer Grunderkrankung
        • ISI - Improving Diagnosis of Severe Infections in Immunocompromised Patients: Verbesserung der Diagnose schwerwiegenden Infektionen immungeschwächter Patienten
        • Kidney in COVID-19: Kidney in Coronavirus Disease 2019 Register
        • Pa-COVID-19: Phenotyping-Plattform und longitudinale Registerstudie für COVID-19 Patienten an der Charité
        • ProCoV: Prospektive molekularbiologische und serologische Untersuchung zum Nachweis von SARS-CoV-2 (COVID-19) bei Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern eines Krankenhauses der Regelversorgung
        • PROTEGO: Bewertung des Verlaufs von COVID-19-Erkrankungen und deren Wahrnehmung bei positiv getesteten Personen - eine prospektive umfragebasierte Studie
        • RespVir Network: Respiratorisches Virusnetzwerk
      • Master Protokolle (Beschreibung)
        • COVID-19 Clinical Trials Master Protocol: Eine multizentrische, adapative, randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit einer Prüfmedikation zur Behandlung von COVID-19 bei hospitalisierten Patienten
      • SARS-CoV-2 Best Practice (Beschreibung)
        • FAQ SARS-CoV-2 bei Krebspatienten: "Frequently Asked Questions" zu SARS-CoV2 bei Krebspatienten – Empfehlungen für Kliniker die Patienten mit onkologischen Erkankungen behandeln
    • MERS-CoV (Beschreibung)
    • Ebola (Beschreibung)
    • Hepatitis (Beschreibung)
    • HIV / AIDS (Beschreibung)
    • Influenza (Beschreibung)
    • Varizella zoster (Beschreibung)
  • Bakterielle Infektionen (Beschreibung)
  • Infektionen bei Immungeschwächten Patienten (Beschreibung)
  • Invasive Pilzinfektionen (Beschreibung)
  • Gastrointestinale Infektionen (Beschreibung)